头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

真我GT6再曝猛料：6000尼特极窄直屏，刷新亮度新高度！

realme真我GT系列一直以高性能、高性价比著称，深受年轻消费者喜爱。近日，据可靠消息人士透露，realme即将推出的全新旗舰机型真我GT6，将在屏幕方面带来重大突破。

真我GT6将采用6.7英寸的AMOLED直屏，分辨率为FHD+，支持120Hz刷新率和HDR10+显示。这块屏幕的最大亮点在于其亮度，据称能够达到6000尼特，即使在阳光下也能清晰显示画面内容。

此外，真我GT6的屏幕边框还将进一步缩窄，左右边框仅为1.48mm，上边框为1.85mm，下巴为2.37mm，视觉效果更加震撼。

在其他方面，真我GT6将搭载骁龙8 Gen 3旗舰处理器，配备最高12GB内存和最高512GB存储，并配备5000mAh大电池，支持120W快充。影像方面，真我GT6将采用50MP主摄像头领衔的后置三摄模组，拍照能力十分强悍。

综合来看，真我GT6在屏幕、性能、影像等方面都拥有出色的表现，是一款极具竞争力的旗舰机型。相信这款手机上市后，将会受到广大消费者的热烈追捧。